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  • 世卫组织考虑引入埃博拉试验药品 引发广泛争议

                截至7日,在西非多国肆虐数月的埃博拉病毒已造成至少932人死亡,1700多人被感染。世界卫生组织(WHO)6日表示,将于下周召开会议讨论是否将处于试验阶段的药物投入使用,以解西非国家燃眉之急。此前,两名美籍患者在使用美国生物制药公司“Zmapp”的抗病毒...查看详细...
  • 可穿戴技术的前景与隐忧

        可穿戴技术的前景与隐忧 发布日期:2014-08-08   可穿戴设备已经迅速地...查看详细...
  • “医疗器械质量万里行”江苏站活动顺利开展

              近日由国家总局指导,国家医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动在我省苏州、无锡、常州、镇江深入开展,来自人民日报、新华社、光明日报、科技日报、中国医药报、经济参考报、搜狐健康以及江苏卫视、城市频道、公共频道、新华网江苏频道、金陵晚报等国...查看详细...
  • 关于医疗器械“五整治”专项行动查处典型案例的通报

     医疗器械“五整治”专项行动开展以来,各级食品药品监管部门积极行动,严厉打击违法违规行为,查处了一大批案件,并已按相关规定给予了行政处罚,现对以下18个典型案例予以通报。   一、北京市食品药品监督管理局查处北京自然美光学有限公司在未经批准的场所对无标识“软性亲水接触镜”进行产品贴标的...查看详细...
  • 4种传感器应用促使医疗器械微型化

           大多数医院都青睐医疗设备的微型化。医疗设备的部件微型化除了能够为医院节省病房空间外还能使医护人员更为方便的工作。4种传感器应用能减小医疗设备大小。        部件微型化是许多医疗器械(包括分析检测设备、呼吸机、输液泵等)设计和开发的重要内容。更小更轻的部件能够节...查看详细...
  • FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析

           FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则,该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。可供医疗器械行业、临床试验实施人,机构评审委员会及FDA员工使用。        FDA在支持特定医疗器械类型相关研...查看详细...